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实验室仪器的校准周期怎样确定?
2019/6/5

实验室分析测(ce)量仪(yi)器的校准周期(qi),受其(qi)使用(yong)频(pin)繁(fan)程度、准确度要(yao)求、使用(yong)环境、使用(yong)性能(neng)等多因素(su)的影响(xiang),可(ke)以说,确定校准周期(qi)是一项复杂的工作(zuo)。

很多分析人员在(zai)以(yi)下几(ji)个(ge)问题(ti)常有疑问,比如,如何确定校准(zhun)周期的(de)原则和方(fang)法?确定校准(zhun)周期有哪些现行的(de)标准(zhun)依据(ju)?实验室内(nei)部可以(yi)随意更改仪器(qi)设备的(de)校准(zhun)周期吗?别着急,答案一个(ge)个(ge)来揭晓!

1

标准文件中关(guan)于校准周期如(ru)何解释?


CNAS-CL01中(zhong)7.8.4.3校准(zhun)证书(或校准(zhun)标签(qian))不应(ying)包含校准(zhun)周期的建议(yi),除非已与客户达成协议(yi)。该要(yao)求(qiu)可能被(bei)法规取代。

明(ming)确(que)(que)规定校(xiao)准(zhun)(zhun)实(shi)验(yan)室不(bu)能(neng)给(ji)出校(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期的(de)(de)建议。校(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期由(you)实(shi)验(yan)室根据(ju)计量器具的(de)(de)实(shi)际使用情况,本着科学、经济和量值准(zhun)(zhun)确(que)(que)的(de)(de)原则自行确(que)(que)定。

仪器在(zai)第一(yi)次校(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)之后,第二次校(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)时间(jian)先规定1年(nian),1年(nian)后送校(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)实验(yan)室校(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)还是很“准(zhun)(zhun)(zhun)”(与(yu)第一(yi)次校(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)比较在(zai)误差(cha)范围内),就可定2年(nian)了(le),依次类推,最长不能超过(guo)5年(nian),但期间(jian)一(yi)定需安排期间(jian)核查,如果发(fa)现不稳(wen)定情(qing)况,就需重(zhong)新校(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)。

1.校(xiao)准周(zhou)期的确定要有理有据

先(xian)说(shuo)校准(zhun)(zhun)周(zhou)期,也就是确认间隔(ge),它(ta)是衡量计(ji)量工作(zuo)质量的关键环节之一,关系到在用测(ce)量仪器的合格率。只有严格执行校准(zhun)(zhun)周(zhou)期,才能保证科研生产等(deng)各项(xiang)活动的顺(shun)利进行。为保证量值准(zhun)(zhun)确可靠,必须科学的确定校准(zhun)(zhun)周(zhou)期。

2.校准周期(qi)不合理(li)会怎样?

随着(zhe)(zhe)时(shi)间的(de)(de)推移(yi),测量仪(yi)器的(de)(de)校(xiao)准(zhun)周(zhou)期是否合理,取(qu)(qu)决于校(xiao)准(zhun)合格率,也取(qu)(qu)决于仪(yi)器的(de)(de)历史校(xiao)准(zhun)记录,可将其作为最(zui)基本(ben)的(de)(de)依据。但随着(zhe)(zhe)时(shi)间的(de)(de)变化或是操作环境(jing)的(de)(de)变化,或者是测量仪(yi)器使用方式和条(tiao)件的(de)(de)变化,可能导致仪(yi)器失准(zhun)。

因此,当测量仪器(qi)的(de)一个校准(zhun)周期到达时,就(jiu)该立即校准(zhun)。另(ling)外,在有效(xiao)校准(zhun)期内(nei),也应(ying)不定期抽查(cha)仪器(qi)偏(pian)离的(de)状态。根据上述(shu)信(xin)息对校准(zhun)周期做适当调整,适当延长或(huo)缩短校准(zhun)周期。

2

确定校准周(zhou)期的原则


确定校准周期必(bi)须遵(zun)循(xun)两条对立的基本原则:

一是在这个周期(qi)内(nei)测量仪器超出(chu)允(yun)许误差(cha)的风险尽可能最小(xiao);

二(er)是经(jing)济(ji)合(he)理,使(shi)校准(zhun)费用尽可能最少。

为了寻求上述风险和费用两者平衡的最(zui)佳值,必须(xu)使用科学的方法,积累大量(liang)的实验数(shu)据,经分析研(yan)究后确定。

1.必须按照校(xiao)准(zhun)规程规定的(de)周期进行校(xiao)准(zhun)吗?

用户的(de)(de)(de)(de)使用情(qing)况是(shi)千差万别的(de)(de)(de)(de),若不(bu)加区别的(de)(de)(de)(de)一律机(ji)械的(de)(de)(de)(de)按照校(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)规程规定的(de)(de)(de)(de)周期进(jin)行(xing)校(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun),很难(nan)保证所(suo)有(you)的(de)(de)(de)(de)测量仪器(qi)在校(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)周期内都是(shi)合(he)格的(de)(de)(de)(de)。因此,必须按照测量仪器(qi)的(de)(de)(de)(de)实(shi)际(ji)使用情(qing)况确定校(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)周期。但是(shi),由于实(shi)际(ji)情(qing)况相当复杂,要绝对正确确定校(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)周期,是(shi)难(nan)以办到的(de)(de)(de)(de),只能要求大体上正确、合(he)理,使实(shi)际(ji)情(qing)况更加完善、科学,更加经(jing)济合(he)理。

注意(yi):

盲目(mu)的(de)(de)缩短校准(zhun)周期(qi)将(jiang)(jiang)造成社会资源(yuan)的(de)(de)浪费,对(dui)测(ce)量(liang)仪(yi)器的(de)(de)寿(shou)命、准(zhun)确度及生产和(he)人(ren)力(li)也将(jiang)(jiang)带来不(bu)利影(ying)响。而单纯由于资金缺乏或人(ren)员不(bu)够而延长校准(zhun)周期(qi)将(jiang)(jiang)是十(shi)分(fen)危险的(de)(de),可能由于使用不(bu)准(zhun)确的(de)(de)测(ce)量(liang)仪(yi)器带来更大的(de)(de)风(feng)险甚至严(yan)重的(de)(de)后果。

3

确定校准(zhun)周期的依据


校(xiao)准周(zhou)期(qi)的(de)确(que)定需要各(ge)种(zhong)专业(ye)知识,考虑多(duo)种(zhong)因素(su)。若超过(guo)一个周(zhou)期(qi),可(ke)(ke)能(neng)引起质(zhi)量(liang)特性(xing)的(de)恶化,那是由于机械磨损、灰尘、性(xing)能(neng)和实验频次等所致。对(dui)这些因素(su)变(bian)化的(de)敏(min)感性(xing)取决于测量(liang)仪器的(de)类型。质(zhi)量(liang)好的(de),可(ke)(ke)能(neng)受的(de)影响小一些;质(zhi)量(liang)不好的(de),可(ke)(ke)能(neng)受的(de)影响大一些。因此,各(ge)个实验室应(ying)根(gen)据实际情(qing)况(kuang),确(que)定每种(zhong)测量(liang)仪器的(de)校(xiao)准周(zhou)期(qi)。

1.确定校准周期的依据

(1)使(shi)(shi)用(yong)(yong)的(de)频(pin)繁程度。使(shi)(shi)用(yong)(yong)频(pin)繁的(de)测量(liang)仪器,容易使(shi)(shi)其计量(liang)性(xing)(xing)能(neng)降低,故可以(yi)缩短校准周期来解决。当然,提高测量(liang)仪器所(suo)用(yong)(yong)的(de)原材料性(xing)(xing)质、制造工艺和(he)使(shi)(shi)用(yong)(yong)寿命也是重要的(de)手段(duan)。

(2)测量准(zhun)(zhun)确度(du)的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)。要(yao)(yao)求(qiu)准(zhun)(zhun)确度(du)高(gao)的(de)(de)单(dan)位,可适当缩短校准(zhun)(zhun)周期(qi)。各个(ge)单(dan)位要(yao)(yao)根(gen)据自(zi)己(ji)的(de)(de)实际情况决定,需要(yao)(yao)什(shen)么准(zhun)(zhun)确度(du)等级(ji),就(jiu)选择什(shen)么等级(ji)。该高(gao)就(jiu)高(gao),该低(di)(di)就(jiu)低(di)(di),不盲目追求(qiu)高(gao)准(zhun)(zhun)确度(du),以免造成(cheng)不必要(yao)(yao)的(de)(de)损(sun)失(shi);但精(jing)度(du)过低(di)(di),满足(zu)不了使用要(yao)(yao)求(qiu),给工(gong)作带来(lai)损(sun)失(shi),也是不可取的(de)(de)。

(3)使用单位的(de)维(wei)护保(bao)养能力,如果单位的(de)维(wei)护保(bao)养比较好(hao),则(ze)(ze)适当缩短校准周期;反之(zhi),则(ze)(ze)长一些(xie)。

(4)测(ce)量仪器的性(xing)能,特别是长期(qi)稳(wen)定性(xing)和可靠(kao)性(xing)的水平(ping)。即(ji)使同类型的测(ce)量仪器,稳(wen)定性(xing)、可靠(kao)性(xing)差的,校准周期(qi)应短(duan)一些。

(5)对产品质量关系较(jiao)大的,以及有特(te)殊要求的测(ce)量仪器(qi),其校准周期(qi)则相对短(duan)一些(xie);反之,则长一些(xie)。

4

如何科学地确定校准周期?


1.统计法

根(gen)据测量(liang)仪(yi)(yi)器(qi)(qi)的结构、预(yu)期可靠(kao)性和稳定性的相(xiang)似情况,将测量(liang)仪(yi)(yi)器(qi)(qi)初步分(fen)组,然后根(gen)据一般的常规知识初步确定各(ge)组仪(yi)(yi)器(qi)(qi)的校准周(zhou)期。

对每一组(zu)测量仪(yi)(yi)器,统(tong)计在规定周(zhou)期内超差(cha)或其他不合格(ge)的数(shu)目(mu),计算在给定的周(zhou)期内,这(zhei)些仪(yi)(yi)器与该组(zu)合格(ge)仪(yi)(yi)器总(zong)数(shu)之比。在确定不合格(ge)测量仪(yi)(yi)器时,应排(pai)除明(ming)显损(sun)坏(huai)或由用户因可疑(yi)或缺陷而返回(hui)的仪(yi)(yi)器。如果不合格(ge)仪(yi)(yi)器所占的比例(li)很(hen)高,应缩(suo)短校准周(zhou)期。

如(ru)果证明不合格仪(yi)器所占(zhan)的(de)比例很低,则延长校准周(zhou)期(qi)可(ke)能是经济(ji)合理(li)的(de)。如(ru)果发现某一(yi)分(fen)组(zu)(zu)的(de)仪(yi)器(或(huo)(huo)某一(yi)厂家制造的(de)或(huo)(huo)某一(yi)型号)不能和组(zu)(zu)内其他(ta)仪(yi)器一(yi)样(yang)工(gong)作时,应(ying)将该组(zu)(zu)划为具有(you)不同周(zhou)期(qi)的(de)其他(ta)组(zu)(zu)。

2.小时(shi)时(shi)间法

这(zhei)种(zhong)方(fang)法(fa)是确(que)认(ren)(ren)校准(zhun)周期以(yi)实际工作的(de)小(xiao)时数表示。可以(yi)将测量仪器与计(ji)时指示器相连,当指示器达到规定值时,将该仪器送回校准(zhun)。这(zhei)种(zhong)方(fang)法(fa)在理论上的(de)主要优点是,进(jin)行确(que)认(ren)(ren)的(de)仪器数目和确(que)认(ren)(ren)费用与使用的(de)时间(jian)成正比,此外(wai)可自动核对仪器的(de)使用时间(jian)。

例如我们使用某公(gong)司(si)的示波器(qi)(qi)(qi),不(bu)用连(lian)接计时(shi)(shi)器(qi)(qi)(qi),可以(yi)直(zhi)接在示波器(qi)(qi)(qi)上查到连(lian)续使用了(le)多长时(shi)(shi)间(jian),很方便(bian)管(guan)理。

但是,这(zhei)种方法(fa)在(zai)实践中有下列(lie)缺点:

(1)当(dang)测(ce)量仪器在(zai)储存、搬运或(huo)其他情况发生漂(piao)移或(huo)损坏时,则不(bu)应(ying)使用本方法;

(2)提供和(he)安(an)装合(he)适的计时器,起点费用高,而且由于可能受到使用者干扰而需要(yao)在监督下(xia)进行,又(you)增加了费用。

3.比(bi)较(jiao)法

当每台测量仪器按规定的(de)的(de)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期(qi)进行校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun),将校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)数据和前几次(ci)的(de)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)数据相(xiang)比(bi),如(ru)(ru)果(guo)连(lian)续几个(ge)周(zhou)(zhou)期(qi)的(de)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)结果(guo)均在(zai)规定的(de)允(yun)许(xu)范(fan)围内,则可以延长它的(de)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期(qi);如(ru)(ru)果(guo)发现超出(chu)允(yun)许(xu)的(de)范(fan)围,则应缩短该仪器的(de)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期(qi)。

4.图表法(fa)

测量仪器(qi)在每次校准(zhun)中,选(xuan)择有代表性(xing)的同(tong)一校准(zhun)点,将它们(men)的校准(zhun)结果(guo)按时间描点,画成曲线,根(gen)据(ju)(ju)这些曲线计(ji)算出(chu)该仪器(qi)一个或几个校准(zhun)周(zhou)期(qi)内的有效漂(piao)移(yi)量,从这些图表的数据(ju)(ju)中,可推算出(chu)最佳的校准(zhun)周(zhou)期(qi)。

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常见疑问解惑


实验室设备的校准周期可以自己规定吗(ma)?

一般设备(bei)(bei)校(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)后证(zheng)书上都会(hui)推(tui)荐一年一校(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun),有人说一些设备(bei)(bei)事(shi)完(wan)全不(bu)用每(mei)年都校(xiao)(xiao)(xiao)准(zhun)的。

设备的校准周期(qi)可以自己规定吗?如果按(an)自己规定的周期(qi)校准的话评审组认可吗?

最好是(shi)(shi)自(zi)己规定校(xiao)(xiao)准周(zhou)(zhou)(zhou)期(qi),因为校(xiao)(xiao)准周(zhou)(zhou)(zhou)期(qi)是(shi)(shi)和设备(bei)的(de)(de)使用情况相关的(de)(de)。校(xiao)(xiao)准周(zhou)(zhou)(zhou)期(qi)可(ke)以自(zi)己确(que)定,但同时还要参照(zhao)国内的(de)(de)计(ji)量法要求(qiu)(如果(guo)你们申(shen)请(qing)的(de)(de)是(shi)(shi)CNAS认可(ke))。可(ke)以调(diao)整设备(bei)校(xiao)(xiao)准周(zhou)(zhou)(zhou)期(qi),但前(qian)提是(shi)(shi)你们必须给出调(diao)整后的(de)(de)合理(li)依据,否则,审核时仍然不会被接受。


校准的(de)问题(ti)应该问仪器设备(bei)公司(si)吗(ma)?

校准公司不了解设备的使用频率、保养情况、使用环境等因素,他给你定的校准周期不一定合理,比如一把钢尺,保管得很好,一年就用两三次;另一把钢尺,随便放工作台上,一天8个小时都在用;校准公司给的校准周期肯定都是1年1次,这样对第一把尺子校准周期太短了,对第二把尺子校准周期又太长,三五个月可能就失准了。仅对于企业实验室,第三方实验室因为要通过资质认定,要求不一样,可能很多设备都需要检定。


校准(zhun)周(zhou)期和期间核查的(de)联系?

国家有规定在校准(zhun)周期(qi)(qi)内,设(she)备(bei)(bei)(bei)维修、更换关(guan)键零部件(jian)、仪器迁移等(deng)要重新校准(zhun),在校准(zhun)周期(qi)(qi)内还(hai)要进行设(she)备(bei)(bei)(bei)的(de)期(qi)(qi)间(jian)核(he)查,来保证(zheng)设(she)备(bei)(bei)(bei)的(de)稳(wen)定性和(he)准(zhun)确性。如果设(she)备(bei)(bei)(bei),这(zhei)里指(zhi)的(de)是设(she)备(bei)(bei)(bei)而不(bu)是尺子、圆规等(deng),自己定义校准(zhun)周期(qi)(qi)则(ze)要小于(yu)国家规定的(de)周期(qi)(qi)。

实验室可(ke)以根(gen)据(ju)仪(yi)器特点,使用(yong)频率等(deng)等(deng)特性(xing),自定义校准(zhun)周(zhou)期(qi),只(zhi)要保证设(she)备处(chu)(chu)于(yu)正确使用(yong)状态(tai),能达到预期(qi)使用(yong)即可(ke)。通常需要提供期(qi)间核(he)查等(deng)措(cuo)施,来证明仪(yi)器处(chu)(chu)于(yu)良好状态(tai)。但校准(zhun)周(zhou)期(qi)也(ye)不是越(yue)长越(yue)好,因为时间越(yue)长,可(ke)靠性(xing)越(yue)差(cha)。

计(ji)量(liang)(liang)(liang)校(xiao)(xiao)准(zhun)是(shi)提高(gao)实验室(shi)效率的(de)重要环(huan)节,而确定(ding)校(xiao)(xiao)准(zhun)周期是(shi)计(ji)量(liang)(liang)(liang)工作的(de)一项关键环(huan)节,对产品(pin)质量(liang)(liang)(liang)和服(fu)务质量(liang)(liang)(liang)方(fang)面起(qi)着十分(fen)重要的(de)作用,在确定(ding)测(ce)量(liang)(liang)(liang)仪器的(de)校(xiao)(xiao)准(zhun)周期时,要对测(ce)量(liang)(liang)(liang)仪器的(de)实际(ji)使(shi)用情况进行科学分(fen)析后评(ping)估决定(ding)。

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